ფარმაცევტული აღჭურვილობის მართვისა და ტექნიკური პრობლემების გადაწყვეტილებები

1-(3)

(1) გამოიყენეთ "ღირებულების საინჟინრო მეთოდი" აღჭურვილობის შესაძენად, კონკრეტული პროცედურები შემდეგია.მოთხოვნების გარკვევა, აღჭურვილობის არჩევისა და ყიდვის განსაზღვრა - სამიზნე საწარმოს ინფორმაცია (ინფორმაცია მოიცავს: ექსპლუატაციის პოლიტიკას, მენეჯმენტის მიზანს, წარმოების მასშტაბებს და მართვის მდგომარეობას და ა. ფუნქციების კლასიფიკაცია, სპეციფიკური და აშკარა ფუნქცია, შემდეგ, აღჭურვილობის ფუნქციის ანალიზი და რეალური მოთხოვნის შესატყვისი ხარისხი, აღჭურვილობის ფუნქციონალური, პრაქტიკული ფოკუსის დალაგების გათვალისწინებით) – შეფასების სქემა (ჯგუფური დისკუსიის, ექსპერტების კონსულტაციისა და სხვა მეთოდების ანალიზის უპირატესობებსა და ნაკლოვანებებზე. აღჭურვილობის ხარჯების ანალიზის ჩასატარებლად და, შემდეგ, საკვანძო ობიექტის ინტეგრირებისთვის და დახარისხების მიზნით), განსაზღვრეთ არჩევანის და ყიდვის მიზანი.

(2) ფარმაცევტული აღჭურვილობის მონტაჟი და მიღება.მკაცრად შეესაბამება GMP-ის მოთხოვნებს და მასთან დაკავშირებულ საოპერაციო პროცედურებს ფარმაცევტული აღჭურვილობის ინსტალაციისა და მიღებისთვის.მონაწილეები არიან: წარმოება, ინჟინერია, სიმძლავრე, ხარისხის უზრუნველყოფა და გარე ექსპერტები.კონკრეტული პროცესია: ინსტალაციის დადასტურება, ოპერაციის დადასტურება.QA პასუხისმგებელია GMP პროექტის ინსპექტირებასა და ვალიდაციაზე, აუდიტსა და ვერიფიკაციაზე.

(3) ინფორმაციის მშენებლობა.აღჭურვილობის ტექნიკური სახელმძღვანელოსა და GMP-ის მიხედვით, გაიარეთ კონსულტაცია შესაბამის ექსპერტებთან, შეადგინეთ აღჭურვილობის ტექნიკური ცხრილი და ტექნიკური სახელმძღვანელო და დეტალურად ჩაწერეთ წინა ტექნიკური მონაცემები, ტექნიკური მეთოდები და ტექნიკური ეფექტები, რათა ხელი შეუწყოს ფარმაცევტული აღჭურვილობის მართვის ინფორმატიზაციას და სტანდარტიზაციას და მოვლა.

(4) „ორი სესიის“ სისტემის დანერგვა.ვინაიდან ფარმაცევტული აღჭურვილობის მენეჯმენტი ხასიათდება ძლიერი პროფესიონალიზმით, რთული პრობლემებით და სფეროების ფართო სპექტრით, აგრეთვე აღჭურვილობის გაუმართაობის მოულოდნელობითა და დამალვით, ჩვენგან მოითხოვს სწრაფი და ეფექტური მუშაობის, რეაგირების მექანიზმის და გაუმართაობის დროული დამუშავებას.ცვლის ბრიფინგი (იგულისხმება სამსახურში წასვლამდე 10 წუთის გამოყენება ყოველდღე, შეჯამება და განხილვა სამუშაომდე 1 დღით ადრე და ამ დღის სამუშაო გეგმა) და დეპარტამენტის ყოველკვირეული შეხვედრა (ინსპექტირება, შესრულების განხილვა ამ კვირაში, ამ კვირაში განსახილველად. ძირითადი პრობლემები, გადაჭრის განხილვა და სამუშაო გეგმის შედგენა მომავალ კვირას), რომელსაც შეუძლია ეფექტურად გააუმჯობესოს სამუშაოს სტანდარტიზაცია, დიდი მნიშვნელობა აქვს უსაფრთხოების ფარული საფრთხის შესამცირებლად.


გამოქვეყნების დრო: თებერვალი-27-2020