ფარმაცევტული აღჭურვილობის მართვისა და მოვლა-პატრონობის პრობლემების გადაჭრის გზები

1-(3)

(1) აღჭურვილობის შესაძენად „ღირებულების ინჟინერიის მეთოდის“ გამოყენება, კონკრეტული პროცედურები შემდეგია. მოთხოვნების მკაფიოდ განსაზღვრა, აღჭურვილობის არჩევისა და შეძენის განსაზღვრა - სამიზნე საწარმოს ინფორმაცია (ინფორმაცია მოიცავს: ოპერაციული პოლიტიკას, მენეჯმენტის მიზანს, წარმოების მასშტაბებს და მენეჯმენტის მდგომარეობას და ა.შ.) - სამიზნე პროდუქტის ანალიზი, სამიზნე პროდუქტების ზუსტი ანალიზი, კერძოდ, ფუნქციის კლასიფიკაცია, სპეციფიკური და აშკარა ფუნქცია, შემდეგ აღჭურვილობის ფუნქციის ანალიზი და ფაქტობრივი მოთხოვნის შესაბამისობის ხარისხი, აღჭურვილობის ფუნქციონალურობის, პრაქტიკული ფოკუსის გათვალისწინებით დახარისხება) - შეფასების სქემა (ჯგუფური დისკუსიის, ექსპერტებთან კონსულტაციისა და სხვა მეთოდების მეშვეობით აღჭურვილობის უპირატესობებისა და ნაკლოვანებების ანალიზი, ხარჯების ანალიზი და შემდეგ ძირითადი ობიექტის ინტეგრირება და დახარისხება), არჩევისა და შეძენის მიზნის განსაზღვრა.

(2) ფარმაცევტული აღჭურვილობის მონტაჟი და მიღება. მკაცრად შეესაბამება GMP მოთხოვნებს და ფარმაცევტული აღჭურვილობის მონტაჟისა და მიღების შესაბამის ოპერაციულ პროცედურებს. მონაწილეები არიან: წარმოება, ინჟინერია, ენერგეტიკა, ხარისხის უზრუნველყოფის სპეციალისტები და გარე ექსპერტები. კონკრეტული პროცესია: მონტაჟის დადასტურება, ექსპლუატაციის დადასტურება. ხარისხის უზრუნველყოფის სპეციალისტი პასუხისმგებელია GMP პროექტის ინსპექტირებასა და ვალიდაციაზე, აუდიტსა და ვერიფიკაციაზე.

(3) ინფორმაციის კონსტრუირება. აღჭურვილობის ტექნიკური სახელმძღვანელოსა და GMP-ის შესაბამისად, გაიარეთ კონსულტაცია შესაბამის ექსპერტებთან, შეადგინეთ აღჭურვილობის ტექნიკური მომსახურების ცხრილი და ტექნიკური სახელმძღვანელო და დეტალურად აღრიცხეთ წინა ტექნიკური მომსახურების მონაცემები, ტექნიკური მომსახურების მეთოდები და ტექნიკური მომსახურების შედეგები, რათა ხელი შეუწყოთ ფარმაცევტული აღჭურვილობის მართვისა და ტექნიკური მომსახურების ინფორმატიზაციასა და სტანდარტიზაციას.

(4) „ორსესიიანი“ სისტემის დანერგვა. რადგან ფარმაცევტული აღჭურვილობის მართვა ხასიათდება ძლიერი პროფესიონალიზმით, რთული პრობლემებითა და სფეროების ფართო სპექტრით, ასევე აღჭურვილობის გაუმართაობის მოულოდნელი და დამალვით, ჩვენგან მოითხოვს სწრაფი და ეფექტური ოპერაციის, რეაგირების მექანიზმის და გაუმართაობის დროული მართვის შექმნას. უსაფრთხოების ფარული საფრთხის შესამცირებლად დიდი მნიშვნელობა აქვს ცვლის ბრიფინგს (გულისხმობს ყოველდღიურად სამსახურში გასვლამდე 10 წუთით ადრე გამოყოფას, სამუშაომდე 1 დღის შეჯამებასა და განხილვას და ამ დღის სამუშაო გეგმას) და დეპარტამენტის ყოველკვირეულ შეხვედრას (ინსპექტირება, ამ კვირის შესრულების მიმოხილვა, ამ კვირის ძირითადი პრობლემების განხილვა, გადაჭრის გზების განხილვა და მომდევნო კვირის სამუშაო გეგმის შედგენა), რაც ეფექტურად გააუმჯობესებს სამუშაო სტანდარტიზაციას.


გამოქვეყნების დრო: 27 თებერვალი, 2020