ამპულის გაჟონვის სტერილიზატორის მოდელი:AM-0.36(360ლ)
ᲢᲔᲥᲜᲘᲙᲣᲠᲘ ᲡᲞᲔᲪᲘᲤᲘᲙᲐᲪᲘᲐ
NAME:ამპულაგაჟონვა სტერილიზატორი
მოდელი:ᲕᲐᲠ-0.36(360 ლიტრი)
1.GENERAL
ეს AM სერიის სტერილიზატორი მკაცრად არის შექმნილი და დამზადებული GMP ტექნიკური სტანდარტის შესაბამისად.გავლილი აქვს ISO9001 ხარისხის მართვის საკვალიფიკაციო სტანდარტი.
ეს ავტოკლავი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტების სტერილიზაციისთვის, როგორიცაა საინექციო პროდუქტები ამპულებში და ფლაკონებში.
გაჟონვის ტესტი ჩატარდება ფერადი წყლით ამპულების გაჟონვის დასადგენად.
და ბოლოს, რეცხვა სუფთა წყლით, რომელიც ტუმბოს წყლის ტუმბოს და შხაპის მეშვეობით ზედა საქშენიდან პროდუქტების გასასუფთავებლად.
2.SIZE& UTILITIES
| არა. | ელემენტი | მოდელი: AM-0.36 |
| 1 | კამერის ზომა (W*H*L) | 1000*600*600 მმ |
| 2 | საერთო ზომა (W*H*L) | 1195*1220*1760 მმ |
| 3 | დიზაინის წნევა | 0.245 მპა |
| 4 | სამუშაო ტემპერატურა | 121℃ |
| 5 | კამერული მასალა | სისქე: 8 მმ, მასალა: SUS316L |
| 6 | ტემპერატურის წონასწორობა | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 ტემპერატურის ზონდი | 2 ც |
| 8 | დრო დაყენებულია | 0 ~ 999 წუთი, რეგულირებადი |
| 9 | Ელექტრომომარაგება | 1.5 კვტ, 380 ვ, 50 ჰც, 3 ფაზა 4 მავთული |
| 10 | ორთქლის მიწოდება (0.4-0.6Mpa) | 60 კგ / პარტია |
| 11 | სუფთა წყალმომარაგება (0.2-0.3Mpa) | 50 კგ / პარტია |
| 12 | ონკანის წყალმომარაგება (0.2-0.3Mpa) | 150 კგ / პარტია |
| 13 | შეკუმშული ჰაერის მიწოდება (0.6-0.8Mpa) | 0,5 მ³/ციკლი |
| 14 | Წონა ნეტო | 760 კგ |
3.Sსტრუქტურა და შესრულების მახასიათებლები
Sტერილიზაციის პალატა:სტერილიზატორის წნევის ჭურჭელი შედგება ორკედლიანი კამერისგან. შიდა კამერა დამზადებულია SS316L-ისგან, რომელიც სარკისებურია (Ra δ 0.5 μm), რათა უზრუნველყოფილი იყოს მისი გაწმენდა და სტერილიზაცია და მისი გაზრდის მიზნით. კოროზიის წინააღმდეგობა.
საიზოლაციო ფენა მზადდებაალუმინის სილიკატურირომელიც საუკეთესო საიზოლაციო მასალაა, ხოლო მოწყობილობა არის მართკუთხა, უჟანგავი ფოლადის დეკორატიული საფარით
კარები:ავტოკლავი შექმნილია როგორც გავლის ტიპის.კარები არის ანჯის ტიპის და ავტომატური პნევმატური საკეტი.
კარის ლუქი არის გასაბერი ტიპის, შეკუმშული ჰაერით ზეწოლის ქვეშ და უძლებს კამერის ტემპერატურასა და წნევას.
● სტერილიზაციის ციკლი შეიძლება დაიწყოს მხოლოდ კარის სრულად დახურვისა და ჩაკეტვის შემდეგ.
● ინსტრუმენტული კლასის შეკუმშული ჰაერით მიწოდება: სპეციალური განივი კვეთის წყალობით, შეკუმშვის სითხე ვერ გადის სტერილიზაციის კამერისკენ, რაც ზიანს აყენებს კამერისა და მისი შიგთავსის სტერილურობას.
● ვაკუუმის გარეშე: სპეციალურად შექმნილი განივი კვეთისა და შუასადებების მასალის (სილიკონის რეზინის) მექანიკური მახასიათებლების წყალობით, კარი შეიძლება გაიხსნას უბრალოდ შეკუმშვის სითხის ჩაშვებით, რადგან ეს აიძულებს შუასადგომას ერთნაირად იკეცოს თავის სავარძელში. .
● მარტივი მოვლა: არ არის საჭირო პერიოდული შეზეთვა ან ტექნიკური მოვლა, გარდა ზედაპირების ჩვეულებრივი გაწმენდისა და უცხო საგნების მოცილებისა, რომლებიც შეიძლება დაიჭედოს შუასადასა და კარს შორის;
● უსაფრთხოება: ელექტრომექანიკური და ელექტრონული უსაფრთხოების საკეტები, რომლებიც მართავს პროცესის კონტროლერს, ხელს უშლის კარის გაღებას, თუ შუასადებები კვლავ ზეწოლის ქვეშ იმყოფება და/ან თუ არსებობს პირობები, რომლებიც საფრთხეს უქმნის ოპერატორს და/ან დატვირთვას.
მილსადენის სისტემა:იგი შედგება პნევმატური სარქველებისგან, ვაკუუმის სისტემისგან, წყლის ტუმბოსგან და ა.შ.
●სარქველი: გამოყენებული სარქველები არის პნევმატური ტიპის.ათწლიანმა გამოცდილებამ ამ კომპონენტების დაპროექტებაში კონკრეტული აპლიკაციისთვის საშუალება მისცა ჰიდრავლიკურ სისტემასთან დაკავშირებული სისტემური გადაწყვეტილებების ოპტიმიზაციას, მინიმალური ზომებით, ოპტიმალური ფუნქციონალურობით და მინიმალური და მარტივი შენარჩუნებით დამახასიათებელ გადაწყვეტილებებს.
●წყლის ტუმბო: იგი დაკავშირებულია საქშენთან, რომელიც ფიქსირდება კამერის ზედა ნაწილში, რათა წარმოქმნას შესაფრქვევი მოწყობილობა გაგრილებისა და გაწმენდისთვის.ის უზრუნველყოფს ტემპერატურის ერთგვაროვნებას და ამპულების სწრაფ გაგრილებას და გაწმენდას.
●ვაკუუმური ტუმბო: წყლის რგოლის ტუმბო აგრძელებს ასპირაციას რეგულირებადი წყალმიმღების მეშვეობით
ორთქლის ინექციისა და სტერილიზაციის ფაზებში.ორთქლი ათავისუფლებს სითბოს კონდენსაციის გზით, რის შედეგადაც გამოყოფს ლატენტურ სითბოს.პალატაში წარმოქმნილი კონდენსატის მუდმივი დრენაჟით მცირე განივი სარქვლის მეშვეობით, უზრუნველყოფილია დინამიური მდგომარეობა, რომელიც იძლევა სტერილიზაციის ტემპერატურის უფრო ერთგვაროვან (არაპირდაპირ) რეგულირებას, რაც იწვევს ტემპერატურის უკიდურესად მცირე განსხვავებას და ხელს უშლის კონდენსატის პალატაში და ორთქლში არსებული ნებისმიერი არაკონდენსირებადი აირების დაგროვება.
Საკონტროლო სისტემა:PLC+ HMI + მიკროპრინტერი + მონაცემთა ლოგერი.
●როდესაც ავტომატური კონტროლერი მარცხი გარემოებები, უსაფრთხოების მოწყობილობა აკეთებს სტერილიზაციას შიდა წნევის უსაფრთხოების ზეწოლის ატმოსფეროს უკან სახელმწიფო, და საშუალებას დატვირთვის კარი შეიძლება გაიხსნას.
●შენარჩუნების, ტესტირებისა და გადაუდებელი საჭიროებების შესასრულებლად, ხელით ოპერაცია შეიძლება დასრულდეს წვდომის კონტროლის ხელსაწყოების გამოყენებით.
● სამაგისტრო კონტროლერის სისტემა: 3 დონის პაროლი. ადმინისტრატორს შეუძლია დააყენოს მომხმარებლის (ინჟინერი და ოპერატორი) სახელი და პაროლი.
●სენსორული ეკრანი: აჩვენებს სამუშაო პროცესის პარამეტრებს და სტერილიზაციის ციკლის მდგომარეობას, ოპერაცია მოსახერხებელია. ინჟინერს შეუძლია შეცვალოს პარამეტრები, მათ შორის ტემპერატურა, დრო, პროგრამის სახელწოდება, ვაკუუმირების დრო და ა.შ.
4.PROCESS FLOW
ავტოკლავის კონტროლი სურვილისამებრ ავტომატურითოპერაციაან სახელმძღვანელოოპერაცია.
ციკლი 1-შუშაამპულადა ფლაკონი სტერილიზაცია - 115°C / 30წთ ან 121 °C / 15 წთ
ჩატვირთვა→კამერის მტვერსასრუტი→გათბობადა სტერილიზაცია → გაგრილება (სუფთა წყლის შესხურება) → დამოიღეთ ამპულების გაჟონვა(მით პალატა ვაკუმუმირება ან ფერადი წყალი)→სარეცხი (სუფთა წყლის შესხურება)→Დასასრული.
კონფიგურაციის სია
| არა. | სახელი | მოდელი | მწარმოებელი | შენიშვნა |
| Ⅰ | მთავარი სხეული | 01-00 | ||
| 1 | პალატა | 01-01 | შენონგი | დამზადებულია SUS316L |
| 2 | კარის დალუქვის ბეჭედი | 01-03 | რუნდი ჩინეთი | სამედიცინო გამოყენებული სილიკონის რეზინი |
| Ⅱ | კარი | 02-00 | ||
| 1 | კარის დაფა | 02-01 | შენონგი | დამზადებულია SUS316L |
| 2 | კარის სიახლოვის შეცვლა | CLJ სერია | კორონი ჩინეთი | მკვეთრი, მარტივი ინსტალაცია |
| 3 | უსაფრთხოების ჩაკეტვის მოწყობილობა | 02-02 | შენონგი | მაღალი ტემპერატურის წინააღმდეგობა |
| Ⅲ | Საკონტროლო სისტემა | 03-00 | ||
| 1 | სტერილიზაციის პროგრამული უზრუნველყოფა | 03-01 | შენონგი | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | საიმედო სირბილი, მაღალი სტაბილურობა, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | ფერადი სენსორული ეკრანი მარტივი მუშაობისთვის |
| 4 | მიკროპრინტერი | E36 | ბრაიტეკი, ჩინეთი | სტაბილური შესრულება |
| 5 | ტემპერატურის ზონდი | 902830 | JUMO, გერმანია | Pt100, დონის სიზუსტე, ტემპერატურის წონასწორობა≤0,15℃ |
| 6 | Წნევის გადამცემი | MBS-1900 | DANFOSS, დანია | მაღალი კონტროლის სიზუსტე და საიმედოობა |
| 7 | ჰაერის წნევის მარეგულირებელი სარქველი | AW30-03B-A | SMC | სტაბილური შესრულება |
| 8 | სოლენოიდი სარქველი | 3V1-06 | AirTAC | ინტეგრაციის ინსტალაცია ხელით ოპერაციით, კარგი შესრულება |
| 9 | ქაღალდის გარეშე მონაცემთა ჩამწერი | ARS2101 | ARS ჩინეთი | სტაბილური შესრულება |
| Ⅳ | მილების სისტემა | 04-00 |
| |
| 1 | კუთხის პნევმატური სარქველი | 514 სერია | GEMU, გერმანია | სტაბილური შესრულება პრაქტიკულ მუშაობაში |
| 2 | წყლის ტუმბო | CN სერია | გრუნდფოსი, დანია | საიმედო და უსაფრთხო |
| 3 | ვაკუუმური ტუმბო | GV სერია | სტერლინგი | მშვიდი, მაღალი ვაკუუმის სიჩქარე |
| 4 | ორთქლის ხაფანგი | CS47H სერია | ჟუანგფა | ხარისხი სტაბილურია, კარგი ტექნიკური შესრულება |
| 5 | წნევის საზომი | YTF-100ZT | Qinchuan ჯგუფი | მარტივი სტრუქტურა და კარგი საიმედოობა |
| 6 | დამცავი სარქველი | A28-16P | გუანგი ჩინეთი | მაღალი მგრძნობელობა |