ტექნიკური სპეციფიკაცია

 სახელი:ამპულაგაჟონვა სტერილიზატორი 

მოდელი:დილა-0.36(360 ლიტრი)

1.Gზოგადი

ეს AM სერიის სტერილიზატორი მკაცრად შექმნილია და დამზადებულია GMP ტექნიკური სტანდარტის შესაბამისად. მან გაიარა ISO9001 ხარისხის მართვის კვალიფიკაციის სტანდარტი.

ეს ავტოკლავი გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტების, როგორიცაა ამპულებსა და ფლაკონებში ინექციური პროდუქტები, სტერილიზაციისთვის.

ამპულების გაჟონვის დასადგენად, ჩატარდება გაჟონვის ტესტი ფერადი წყლით.

და ბოლოს, ირეცხება სუფთა წყლით, რომელიც ზედა საქშენიდან წყლის ტუმბოსა და შხაპის მეშვეობით იტუმბება პროდუქტების გასაწმენდად.

2.Sზომადა შენტილიტიები

3.Sსტრუქტურა და შესრულების მახასიათებლები

Sსტერილიზაციის კამერა:სტერილიზატორის წნევის ჭურჭელი შედგება ორმაგი კედლის მქონე კამერისგან. შიდა კამერა დამზადებულია SS316L-ისგან, რომელიც სარკისებური დამუშავებითაა დაფარული (Ra δ 0.5 µm), რათა უზრუნველყოფილი იყოს მისი გაწმენდა და სტერილიზაცია და გაიზარდოს მისი კოროზიისადმი მდგრადობა.

საიზოლაციო ფენა დამზადებულია:ალუმინი სილიკატირომელიც საუკეთესო საიზოლაციო მასალაა და აღჭურვილობა მართკუთხაა, უჟანგავი ფოლადის დეკორატიული საფარით

კარები:ავტოკლავი გამავალი ტიპისაა. კარები საკინძების ტიპისაა და ავტომატური პნევმატური საკეტით არის აღჭურვილი.

კარის დალუქვა გასაბერი ტიპისაა, წნევით იკვებება შეკუმშული ჰაერით და უძლებს კამერის ტემპერატურასა და წნევას.

● სტერილიზაციის ციკლის დაწყება შესაძლებელია მხოლოდ კარის სრულად დახურვისა და ჩაკეტვის შემდეგ.

● ინსტრუმენტის კლასის შეკუმშული ჰაერის მიწოდება: სპეციალური განივი კვეთის წყალობით, შეკუმშვის სითხე ვერ გადადის სტერილიზაციის კამერისკენ, რაც საფრთხეს უქმნის კამერის და მისი შიგთავსის სტერილურობას.

● ვაკუუმის არარსებობა: სპეციალურად შექმნილი განივი კვეთისა და შუასადების მასალის (სილიკონის რეზინის) მექანიკური მახასიათებლების წყალობით, კარის გაღება შესაძლებელია უბრალოდ შეკუმშვის სითხის გამოშვებით, რადგან ეს შუასადები თანაბრად იკეცება თავის ჩასაფენში.

● მარტივი მოვლა: არ საჭიროებს პერიოდულ შეზეთვას ან მოვლას, გარდა ზედაპირების ჩვეულებრივი გაწმენდისა და ნებისმიერი უცხო საგნის მოცილებისა, რომელიც შეიძლება მოჭედილი იყოს შუასადებად და კარს შორის;

● უსაფრთხოება: პროცესის კონტროლერის მიერ მართული ელექტრომექანიკური და ელექტრონული უსაფრთხოების საკეტები ხელს უშლის კარის გაღებას, თუ შუასადები კვლავ წნევის ქვეშაა და/ან თუ არსებობს პირობები, რომლებიც საფრთხეს უქმნის ოპერატორს და/ან დატვირთვას.

მილსადენების სისტემა:იგი შედგება პნევმატური სარქველებისგან, ვაკუუმური სისტემისგან, წყლის ტუმბოსგან და ა.შ.

● სარქველი: გამოყენებული სარქველები პნევმატური ტიპისაა. ამ კომპონენტების კონკრეტული გამოყენებისთვის დიზაინში ათწლიანმა გამოცდილებამ საშუალება მოგვცა ოპტიმიზაცია გავუკეთოთ ჰიდრავლიკურ სისტემასთან დაკავშირებულ სისტემურ გადაწყვეტილებებს, რაც უზრუნველყოფს გადაწყვეტილებებს, რომლებიც ხასიათდება მინიმალური ზომებით, ოპტიმალური ფუნქციონალურობით და მინიმალური და მარტივი მოვლა-პატრონობით.

● წყლის ტუმბო: ის დაკავშირებულია კამერის ზედა ნაწილში დამაგრებულ საქშენთან, რომელიც ქმნის შესასხურებელ მოწყობილობას გაგრილებისა და გაწმენდისთვის. ის უზრუნველყოფს ტემპერატურის ერთგვაროვნებას და ამპულების სწრაფ გაგრილებას და გაწმენდას.

● ვაკუუმური ტუმბო: წყლის რგოლისებრი ტუმბო აგრძელებს ასპირაციას რეგულირებადი შემშვები ხვრელიდანაც კი

ორთქლის შეფრქვევისა და სტერილიზაციის ფაზების დროს. ორთქლი კონდენსაციის გზით გამოყოფს სითბოს, შესაბამისად, ფარულ სითბოს. კამერაში წარმოქმნილი კონდენსატის მუდმივი დრენირებით მცირე განივი კვეთის მქონე სარქვლის მეშვეობით, უზრუნველყოფილია დინამიური მდგომარეობა, რომელიც საშუალებას იძლევა სტერილიზაციის ტემპერატურის უფრო ერთგვაროვანი (არაპირდაპირი) რეგულირებისა, რაც იწვევს უკიდურესად მცირე ტემპერატურულ სხვაობებს და ხელს უშლის კამერაში კონდენსატის და ორთქლში არსებული ნებისმიერი არაკონდენსირებადი აირების დაგროვებას.

კონტროლის სისტემა:PLC+ HMI + მიკროპრინტერი + მონაცემთა ჩამწერი.

● ავტომატური კონტროლერის გაუმართაობის შემთხვევაში, უსაფრთხოების მოწყობილობა უზრუნველყოფს სტერილიზაციას შიდა წნევის უსაფრთხოდ, ატმოსფერული წნევის პირობებში და საშუალებას იძლევა ჩატვირთვის კარი გაიხსნას.

● ტექნიკური მომსახურების, ტესტირებისა და საგანგებო საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად, ხელით მართვა შესაძლებელია წვდომის კონტროლის ხელსაწყოების გამოყენებით.

● მთავარი კონტროლერის სისტემა: 3 დონის პაროლი. ადმინისტრატორს შეუძლია მომხმარებლის (ინჟინერისა და ოპერატორის) სახელისა და პაროლის დაყენება.

● სენსორული ეკრანი: აჩვენებს სამუშაო პროცესის პარამეტრებს და სტერილიზაციის ციკლის მდგომარეობას, რაც მოსახერხებელია. ინჟინერს შეუძლია შეცვალოს პარამეტრები, მათ შორის ტემპერატურა, დრო, პროგრამის სახელი, ვაკუუმიზაციის დრო და ა.შ.

4.Pპროცესის ნაკადი

ავტოკლავის კონტროლი დამატებითი ავტომატური ფუნქციითოპერაციაან ხელითოპერაცია.

ციკლი 1-მინაამპულადა ფლაკონი სტერილიზაცია –115°C / 30წთ ან 121 °C / 15 წთ

ჩატვირთვა → კამერის ვაკუუმიზაცია →გათბობადა სტერილიზაცია → გაგრილება (სუფთა წყლის შესხურება) → Dამპულების გაჟონვის აღმოსაჩენად(ავტორი პალატა Vაკუმიზაცია ან წყლის შეღებვა)→ რეცხვა (სუფთა წყლის შესხურება)→დასასრული.

კონფიგურაციის სია